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业务咨询问题

关于53号公告中医用消毒巾,医用消毒剂的通关问题

编号  437737

姓名

HCKL1234

留言时间

2020-05-03 13:29:34

留言内容

老师好,有两个问题想请教 一,总署20年53号公告中的医用消毒巾,医用消毒剂具体指什么产品,如何界定?法检验证,验的什么证?二,免洗手消毒液消毒凝胶,是否算到这里?乙醇75的,消毒产品好像并不在医疗器械产品注册或者备案管理当中 谢谢

问题分类

货运管理

处理状态

已处理

处理时间

2020-05-06 16:21:23

投送单位

长春海关

回复内容

一、对于53号公告中列明,但不属于5号公告规范对象的医用消毒巾、医用消毒剂,主要按53号公告附件的HS编码来界定,

10 医用消毒巾 3005901000
3005909000
11 医用消毒剂 3808940010
如果报关归类为公告附件所列HS编码,按公告要求办理。
企业在申报出口时,对医用的,请企业提供注册证书(可以是注册证书正本电子扫描原件)及出口企业的质量承诺书,检测试剂实施卫生检疫审批。
二、是否在医疗器械注册备案管理范围,可以参考国家药品监督管理局的《医疗器械分类目录》范围。

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